 成都恒的藥品穩(wěn)定性試驗箱是采用進口優(yōu)質(zhì)部件，保證長期連續(xù)運行，性能穩(wěn)定可靠。
 進口韓三元用觸摸屏溫濕度控制器，顯示清晰直觀、控制穩(wěn)定、方便操作。
 進口精度濕度傳感器，線性精度、漂移小、無需維護。
 配備微型打印機可實時打印溫濕度曲線和數(shù)據(jù)以及符合FDA標準的電子記錄，雙重記錄讓數(shù)據(jù)更安全。
 配備RS-485接口可聯(lián)網(wǎng)通過計算機監(jiān)控單臺或多臺儀器，以及數(shù)據(jù)的實時記錄備份。
 配備溫濕度差、停電手機短信報警功能，張手機卡能知曉多臺儀器的運行狀況。
 滿足FDA、ICH和家藥典相關要求中的加速、長期、中間和溫濕試驗。
 獨的庸余制冷系統(tǒng)，在主制冷出現(xiàn)問題時備用制冷能及時的保證試驗正常運行。
 進口全封閉耐熱型壓縮機，R134a無氟環(huán)保制冷、低噪音、壽命長。
 循環(huán)供水系統(tǒng)，解決了經(jīng)常加水、水箱清洗和無排水管道的問題。
 滿足大輸液等殊藥類40℃，20%RH和25℃，40%RH的低濕試驗。
 大門佩帶鑰匙鎖，防止無關人員開門影響試驗。
 提供符合際標準的IQ、PQ、OQ驗證資料。
 制造執(zhí)行標準（技術條件）：參照GB10586-2006。

主要配置：

藥品穩(wěn)定性試驗箱的工作室尺寸： 450×600×900mm(深×寬×)；
外形尺寸： 約1100×800×1620mm(深×寬×)；
溫度范圍： 10～+65℃；
溫度波動度： ≤±0.5℃；
溫度均勻度： ≤2℃；
溫度偏差： ≤±2℃；
濕度范圍： 40%RH～95%RH；
濕度偏差： ±5%R.H./ 顯示偏差數(shù)字校準；
本設備不能放置含有易燃、易爆或會產(chǎn)生揮發(fā)、腐蝕性氣體的物品進行試驗或存儲。
注：以上指標均是在室溫為+25℃，無試樣條件下測得的數(shù)值。

技術參數(shù)：

型號	HNP-150GSD(Z)	HNP-250GSD(Z)	HNP-400GSD(Z)		HNP-500GSD(Z)	HNP-1000GSD(Z)		HNP-150GSD-I	HNP-250SD-I
容積*	150 升	250 升	400 升		500 升		1000 升	150 升	250 升
溫度范圍			10～65℃(全光照 15～65℃)
溫度波動度					≤±0.5℃
溫度偏差			≤±2℃(帶“Z”產(chǎn)品≤±1℃)					≤±1℃
濕度范圍					15～95%R.H
濕度偏差			≤±5%R.H(帶“Z”產(chǎn)品≤±3%R.H)					≤±3%R.H
照度范圍				10～10000LUX				0.083～0.14mw/cm2（UVA）
照度偏差、波長					≤±500LUX			320～400nm
加濕方式			電熱蒸汽式加濕器
工作環(huán)境溫度					+5～40℃
內(nèi)膽材質(zhì)				鏡面 304 不銹鋼
外殼材質(zhì)					冷軋鋼板噴塑
安全裝置		電源過載保護、獨立工作室溫保護、壓縮機過載、壓保護、缺水保護
工作電源			AC220V±10% 50HZ
安裝功率	1.2KW	1.4KW	2KW		2KW		2.2KW
載物板	2 層含感光板	4 層含感光板	4 層含感光板		4 層含感光板		4 層含感光板	2 層含感光板	4 層含感光板
內(nèi)部尺寸（mm） 長寬 *	500 530 600	500 530 950	670 600 1000		620 800 1000		1000 1000 1000	500 530 600	500 530 950
外形尺寸（mm） 長寬 *	990 690 1330	990X 690X 1680	1160 760 1730		1110 960 1730		1490 1160 1730	990 690 1330	990 690 1680
備注	帶“Z”表示光照度為自動控制，標配 RS485 通訊接口、“-I”表示光照度和輻照度均為自動控制

藥品穩(wěn)定性試驗箱的箱體結(jié)構組成如下：
1：結(jié)構形式：箱體、制冷機組及控制系統(tǒng)體化結(jié)構設計；
2：外殼材料：冷軋鋼板（ST12），外表面作靜電噴塑處理；
3：內(nèi)箱材料：進口不銹鋼板（SUS304）；
4：絕熱材料：耐溫玻璃纖維；
5：大門結(jié)構：單扇左開門，矩型鋼中空玻璃觀察窗1個，耐腐蝕硅橡膠門密封條；
6：標準配置：可拆卸式不銹鋼樣品架及擱板2塊；Φ50mm電纜孔1個（位于箱體左側(cè)）；電源線（2.5米）1條，標準插頭；箱內(nèi)照明燈 1個，腳輪4個，帶固定底座裝置。

藥品穩(wěn)定性試驗箱的制冷系統(tǒng)
1：制冷劑：環(huán)保冷媒；
2：制冷壓縮機：采用法泰康（TECUMSEH）全封閉壓縮機組所組成的單級式制冷系統(tǒng)；
3：冷凝方式：風冷式。

1：控制裝置 微電腦智能溫濕度控制器1套；
2：人機對話界面 LCD全中文顯示；
3：設定方式 薄膜鍵盤方式輸入；
4：運行方式 定值恒定方式；
5：分辨率 溫度：0.1℃；濕度：0.1%RH；
6：輸入 PT100鎧裝鉑電阻（干、濕球各1支）；
7：控制方式 全數(shù)字式PID自整定調(diào)節(jié)；
8：數(shù)據(jù)打印 微型打印機，小打印間隔時間30s。

空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)：
調(diào)控方式：空氣強制循環(huán)BTHC平衡調(diào)溫調(diào)濕方式；
空氣循環(huán)裝置：離心式風機；
加熱方式：鎳鉻合金電熱絲式加熱器（無觸點控制）；
加濕方式：表面蒸發(fā)式加濕；
加濕供水：外箱壁手動加水，內(nèi)藏大容量儲水箱；
空氣冷卻方式：機械壓縮制冷；
化霜器：工作時全自動不間斷化霜；
溫度測量傳感器：鉑電阻PT100；
濕度測量方法：干濕球溫度測量法。

1：環(huán)境溫度： 5℃～35℃；
2：相對濕度： ≤85%RH；
3：電源電壓： 220VAC(1±10%) / 50±0.5Hz； 
4：加濕用水： 電阻率≥500Ω•M；
5：環(huán)境空氣質(zhì)量要求：不含濃度粉塵及易燃、易爆氣體或粉塵，附近沒有強電磁輻射源

藥品穩(wěn)定性試驗箱質(zhì)量保證體系：
  本公司質(zhì)量保證體系嚴格按照ISO9001之要求執(zhí)行。

配備的技術資料及附件：
  技術資料：產(chǎn)品合格證、使用說明書、電氣原理圖、制冷系統(tǒng)圖保修卡等；

藥品穩(wěn)定性試驗箱需要獨立的工作室溫保護；
電機過熱保護；
制冷壓縮機過熱/壓保護；
加濕器缺水保護。

   成都恒的藥品穩(wěn)定性試驗箱是以科學的方法設計制造個對藥品失效期評測所需長時間穩(wěn)定的溫濕度環(huán)境。用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、濕等試驗。滿足藥典中化學藥物穩(wěn)定性研究技術指導原則：影響性實驗中長期、加速、溫、濕試驗的標準和要求。

藥品穩(wěn)定性試驗箱目的和范圍
建立藥品穩(wěn)定性試驗箱的操作規(guī)程，確保藥品穩(wěn)定性試驗箱的正確使用。本規(guī)程適用于藥品穩(wěn)定性試驗箱的操作與維護。

藥品穩(wěn)定性試驗箱環(huán)境條件
1、溫度：5~35℃；相對濕度：≤85%R.H；
2、電源：采用220±22V、50Hz/20A的電源。
3、供水條件：加濕器用水，采用蒸餾水、去離子水或純凈飲用水。
安裝檢查
1、設備安裝后，首先檢查系統(tǒng)組件是否因運輸損壞、碰傷。
2、連接好蒸餾水或去離子水進水管，進水壓力不宜過大。
3、接通電源，儀表應有顯示。
4、接通照明開關，箱內(nèi)上方的照明燈應亮。

藥品穩(wěn)定性試驗箱控制系統(tǒng)
A、儀表操作
1、用智能電腦溫度控制儀表控制溫濕度，直接設定和顯示溫濕度，并可在線修正測量誤差等。
2、打印機實時監(jiān)測記錄箱內(nèi)溫濕度數(shù)據(jù)和曲線，年，月，日和北京時間。
3、采用獨立可調(diào)溫度控制器作獨立溫保護器。
4、時間累計計時器，以記錄設備總工作時間。
B、指示燈
1、工作時燈亮。
2、加濕：加熱器工作時燈亮。
3、溫濕度偏差報警：當測量溫濕度過或達到設定的tB或HB值，產(chǎn)生聲光報警，報警聲可通過面板開關消除。
4、溫：當工作室溫度溫保護設定溫度時此燈亮，并切斷加濕電源。
5、斷水：蒸氣加濕水系統(tǒng)缺水時，此燈亮，并切斷加濕電源。
C、控制開關
1、電源：打開電源開關按鈕，系統(tǒng)總電源接通。
2、照明打開此開關，箱內(nèi)上方照明燈亮。
3、制冷：打開制冷開關按鈕，制冷機開始制冷或除濕工作。
4、報警聲消除：發(fā)生溫濕度偏差報警時，可通過此開關消除報警聲。

藥品穩(wěn)定性試驗箱操作及使用
A、藥品穩(wěn)定性試驗箱操作
1、接通試驗箱供電電源。
2、打開電源開關。
3、設置溫保護溫度值，般將其設為于工作溫度10-20℃左右。
B、溫濕度記錄儀參數(shù)設置
1、在儀表通電后，按下功能鍵，此時上排窗顯示“Lock”符號，下排窗顯示密碼值，此時您只要按動▲鍵和▼鍵，既可對儀表進行規(guī)定范圍內(nèi)任意值設定。
2、打印參數(shù)設置范圍
t：打印周期，單位分，t=0為停止打印；
Year年份，01~99；
FE3：分鐘，0~59；
Hour：小時，0~23；
YUE：月份，1~12；
dATe：日期，1、3、5、7、8、10、12月為31天，4、6、9、11為30天，2月為29天。
C、注意事項
1、操作藥品穩(wěn)定性試驗箱應有人負責，應經(jīng)常注意設備運行狀態(tài)；
2、應經(jīng)常觀察加濕儲水容器的水位低，以避免缺水。

：確定藥品穩(wěn)定性試驗箱將使用的行業(yè)范圍
般分為：原料藥廠，成品藥廠，化妝品，中藥這四種行業(yè)

二：確定藥品穩(wěn)定性試驗箱用途
般分為：新藥研發(fā)、 藥品留樣、 低溫試驗、影響因素

三：確定藥品穩(wěn)定性試驗箱溫度范圍
現(xiàn)市面上的確定藥品穩(wěn)定性試驗箱的溫度范圍在0至65度。

四：確定藥品穩(wěn)定性試驗箱溫度范圍
現(xiàn)市面上的確定藥品穩(wěn)定性試驗箱的濕度范圍在40~95%RH

五：確定藥品穩(wěn)定性試驗箱照度范圍
現(xiàn)市面上的確定藥品穩(wěn)定性試驗箱的照度范圍：4500LX0~6000LX

六：確定藥品穩(wěn)定性試驗箱實驗物品多少或重量
主要是看廠家的穩(wěn)定性試驗箱擱板承重范圍是否能達到大重量

七：確定藥品穩(wěn)定性試驗箱實驗場地大小
記錄好藥品箱使用場地位置，場地大小 ，場地環(huán)境。

八：確定藥品穩(wěn)定性試驗箱的容積大小
現(xiàn)市場上藥品穩(wěn)定性試驗箱的主要大小規(guī)格為80L/150L、250L/500L、1000L、或定制

九：確定客戶藥品穩(wěn)定性試驗箱預算低以及是否有配件要求
根據(jù)客戶的預算推薦數(shù)字\液晶觸摸屏
配件要求：無紙記錄儀、進口記錄儀、在線監(jiān)控/RS485、短信報警系統(tǒng)、紫外殺菌系統(tǒng)

十：確定藥品穩(wěn)定性試驗箱服務的需求
是否需要上門調(diào)試？是否需要3Q認證？第三方報告？延保需求？等相關服務

我們的目的：充分滿足客戶對藥品穩(wěn)定性試驗箱的實際需求，達到客戶滿意的目的。
我們的職責：本公司市場部門負責產(chǎn)品的銷售及售后服務工作，為客戶提供設備原廠備品、備件及技術咨詢工作。
24小時為客戶提供相關設備所需的使用說明、維護咨詢，及時向客戶提供相關設備的易損件和配件。
24小時內(nèi)為客戶派出技術工程師對其設備的使用、維護進行現(xiàn)場指導。
本公司所有產(chǎn)品實行三包，質(zhì)保1年，終生維修。從驗收之日起，設備在年質(zhì)量保證期內(nèi)，客戶在遵守正常保管、使用和安裝規(guī)則的條件下，因試驗設備不能正常工作時，我公司在得到通知后24小時內(nèi)將派出維修人員進行免費維修。
質(zhì)保期后設備出現(xiàn)問題時，及時給予解決，酌情收取費用。

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